020-81169193
解決方案
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解決方案
2025-819
2025-819
根據(jù) 2025 年版《中國(guó)藥典》四部規(guī)定，關(guān)于甘露醇的有關(guān)物質(zhì)及含量測(cè)定，Ecosil Sugar-Ca 液相色譜柱 在藥典要求色譜條件下檢測(cè)，系統(tǒng)適用性溶液(1)色譜圖中，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度5.9，大于標(biāo)準(zhǔn)要求的2:0;系統(tǒng)適用性溶液(2)色譜圖中，麥芽糖醇和異麥芽酮糖醇第一個(gè)色譜峰的分離度2.3，大于標(biāo)準(zhǔn)要求的1.5， 系統(tǒng)溶液(3)中的信噪比30，滿足定量限需求，能用于此項(xiàng)目測(cè)定。
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根據(jù) 2025 年版《中國(guó)藥典》四部的最新規(guī)定，關(guān)于麥芽三糖、海藻糖、葡萄糖的含量測(cè)定，麥芽三糖、海藻糖和葡萄糖峰之間的分離度應(yīng)≥1.5，對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣 3 次，主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）不得超過(guò) 2.0%。ECOSIL Sugar-Na 液相色譜柱能滿足藥典對(duì)麥芽三糖、海藻糖、葡萄糖的含量測(cè)定要求，能用于此項(xiàng)目測(cè)定。
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2025 版藥典新增了對(duì) β-(1→3)- 葡聚糖的定量檢測(cè)，采用高效液相色譜 - 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（HPLC-ELSD）法（通則 0512），以無(wú)水葡萄糖計(jì)，含量不得少于 50.0%。具體操作中，需使用仲胺 / 叔胺鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相為乙腈 - 水（80:20），并通過(guò)酸水解處理樣品釋放葡萄糖。茯苓專用柱-Ecosil Amino Mix 色譜柱 能滿足2025藥典關(guān)于茯苓含量測(cè)定要求。
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